冷链GDP服务

在大型供应链组织中,冷链温度监测是至关重要且耗时的部分。 作为行业里30多年的从业人员,ELPRO拥有丰富的经验,通过为您的冷链提供培训、库存管理、报警分析和报告生成,帮助您实现新的数据监测系统、中央数据库或运行项目的每一步。尤其是在拥有全球商业或临床供应链的跨国制药公司中——资源往往十分有限。

ELPRO可以为您提供帮助。从项目设计到“上线”的每一步,我们都将与您同在。 在项目启动后,如果您需要其他支持,我们经验丰富且合格的专家将为您提供持续的项目管理服务,以符合GDP要求。

有价值的统计信息可提高供应链的透明度:

但是你怎么得到这些统计数据呢?它们为什么重要?在采访中,ELPRO客户概述了现代数据监测系统的价值。如今,不仅仅是收集温度数据,还包括如何将其与其他物流、运输和质量信息相结合使用。通过将来自货代的货运跟踪信息与温度记录仪放在一起,曲线图开始具有含义并讲述运输路线的故事,使您能够确定出现偏差的根本原因,并采取纠正和预防措施的行动,例如:更改运输方式,改善包装解决方案,仓库,货运代理或服务。

ELPRO消除您的焦虑,逐步引导您完成过渡。 我们可以向您展示建立中央温度数据存储库的可能性。 利用在大型跨国制药公司的多年经验,我们将向您展示如何确定供应链中的趋势并发现节省成本的改进措施。

项目管理服务:

报警分析

如果您的资源有限,ELPRO可以通过接收报警通知、分类报告和确定根本原因来给您提供帮助。如果报警有效,系统将通知您的QA或项目经理做出最终决定。如果无效,例如由于人为错误,ELPRO可以在elproVIEWER加速发货放行中完成“评估报告”。然后我们可以上传报告,更新数据库,生成存储时间报告,通知QA审核。

报告生成

如果您拥有所有装运的温度数据,却又没有时间运行报告来监测温度控制的供应链,物流合作伙伴和CRO的绩效,那将是一个浪费的机会。 ELPRO可以充当liberoMANAGER数据库和您的操作之间的人机界面来提供帮助。我们可以运行客户定义的定期活动报告,例如:每部分/或每个研究/分子的总报警;按运输工具或包装类型发出报警;一个临床站点或某项研究有多少“开放装运”……实际上是你在liberoMANAGER数据库中索引的任何信息。

培训

凭借多年实施全球数据监测系统的经验,事实证明,对您的客户人员,CRO,CMO和临床现场的培训更为成功;项目成果将越成功。我们使用了各种工具来完成工作……很好。 根据您的SOP使用WebEx,在线教程和自定义视频; ELPRO确保您的温度监测项目顺利启动。

库存管理

ELPRO可以发送关于已订购、已发货到目的地/ CRO / 3PL的数据记录仪的滚动报告,包括发货或研究编号以及使用了哪个配置文件。这种可见性使您始终拥有最佳的数据记录仪库存,确保您的冷链和临床研究继续按时进行。

 

适用于GDP的GMP服务:

路线分析和运输确认

了解某些运输路线或某些包装解决方案的性能对于有效运行冷链至关重要,这也是GDP法规所要求的。ELPRO可以建立基于风险的协议,以验证您在特定运输通道内对某些产品的温度控制过程。 我们的验证专家可以每年与您进行符合GDP要求的定期检查,以补充常规的质量检查活动。

仓库和冷链储存区域的设施确认

ELPRO的GMP服务可提供全面的服务包,以对药品存储单元进行全面确认,包括评估存储过程中涉及的风险,通过从DQ到PQ的确认步骤并编写最终报告。

GxP Mapping温度分布验证服务

您是否需要了解配送存储设施、冷点和热点的性能?ELPRO Mapping温度分布验证服务是一种简单、高效的方式。不需要购买记录仪,不需要特殊的软件,只需最少的时间和资源。无论您在哪里,我们无需登门拜访,也减少了您的奔波。