温度是原料物理活动，也就是分子振动的指标。药品的性能和质量会随着温度的变化而变化。温度过高或者过低都可能会影响到药品的安全性和有效性，所以需要对温控药品在储运过程中的温度进行监测。
药品在不同的阶段、不同药品的运输和存储温度不尽相同，例如同为新冠疫苗，辉瑞、复兴的疫苗需保存在-70℃，沃森、艾博的疫苗需保存在2-8℃，而丽凡达的疫苗需保存在-20℃。因此，针对不同的应用不同的温度范围，如何选择合适的药品储运PDF温度记录仪呢？我们从两个角度来讨论这个问题。
一、根据不同的应用，如何选择合适的药品储运PDF温度记录仪
1.临床试验
临床试验往往涉及的不只是小量的研究性药物，而且这些药物因为还在试验当中所以更需要严谨地维持它的温度范围。有过临床试验项目经验的朋友就知道，临床试验的工作人员，包括CRC，CRA，工作是非常繁忙而且紧张的，因此需要选择高稳定性、高精度、操作简单、支持长期不间断记录且100%合规的温度记录仪。推荐使用两个型号：LIBERO CL（BLE）和LIBERO W。
· LIBERO CL（BLE）：无线蓝牙PDF温度记录仪。2021年推出的新产品，替代原来的明星产品LIBERO Ti1-x，它继承了LIBERO Ti1-x的操作简单、高度可靠的优良基因。额外增加了低功耗蓝牙无线传输功能，无需打开冰箱，就可以通过手机APP无线读取PDF报告，即时查看全程的温度曲线和报警情况，电池寿命长达3年，可以满足临床试验的测试周期。
· LIBERO W：无线PDF温度记录仪。专门为临床试验开发设计的产品，充分考虑了临床试验中的各种需求，传感器和记录仪主机分开设计，二者之间采用无线通信和传输，将传感器安装在冰箱里面，不需要开启冰箱门就可以随时知道测量的温度值，报警的状态，而且在报警发生前，产品会提前预警，规避超温的风险，且传感器本身带有缓存，可以确保长期不间断的记录数据，非常适用于临床试验。LIBERO W可以导出四种不同类型的PDF数据报告，包括最大值最小值报告，状态报告，事件报告（方便审计追踪），完整的数据报告。
备注：需要需要测量更低的温度，推荐使用LIBERO CE（BLE），测温范围-200至+400℃。如果需要同时测量温度和湿度，推荐使用LIBERO CH（BLE）无线蓝牙PDF温湿度记录仪。
2.医药冷链物流
仓储时，超温的风险比较低，相对稳定，而运输过程中的超温风险比较高，会出现多个站点连接，串点配送，还有跨省之间的药品流通，这注定了运输过程中比较容易出问题，特别是最后一公里的温度监测。确保药品在流通环节的质量可控尤为重要。因此，我们区分了药品出口冷链物流和药品国内冷链物流，实时远程传输和定位三种情况。
（1）药品出口冷链物流
对于温控药品出口、冷链物流，需要考虑：温度记录仪回收成本、空运安全、空运安全、操作的简便性、数据可读性、数据完整性。为此，推荐使用一次性的PDF温度记录仪，价格低廉，操作简单。型号包括LIBERO CB，LIBERO CS，LIBERO CD。
· LIBERO CB，LIBERO CS，LIBERO CD：一次性PDF温度记录仪。均采用纽扣电池供电，100%符合IATA要求，可安全空运。另外，LIBERO CB和LIBERO CS均获得了WHO的预认证，可直接用于一类和二类疫苗冷链物流的温度监测。认证代码分别为WHO PQS-Code E006/022, WHO PQS-Code E006/023。
（2）药品国内冷链物流
相对国际物流，药品国内冷链物流，存储的温度监测，比较突出的问题包括性价比，宽温度范围，设置可以自行调整设置适用各种不同的应用，还有高精度、高稳定性的要求等。为此，推荐使用多次使用的PDF温度记录仪——2021年全新上市的LIBERO CL（BLE）和LIBERO CE（BLE），它们继承了LIBERO Tx系列的操作简单、高度可靠的优良基因，充分考虑了国内冷链物流、存储中的各个问题。自带低功耗蓝牙无线传输功能，无需开箱，即可通过手机APP无线读取PDF报告，即时查看全程的温度曲线和报警情况。
·LIBERO CL（BLE）：无线蓝牙PDF温度记录仪。内置温度传感器，完全替代LIBERO Ti1-x系列；
·LIBERO CE（BLE）：无线蓝牙PDF温度记录仪。外接温度探头，完全替代LIBERO Te1-x和LIBERO Te1-Px系列。
（3）实时远程传输和定位数据记录仪
为了随时观察药品在流通过程中的情况，越来越多的客户要求使用实时传输和定位的数据记录仪。2021年第一季度，将推出带有实时定位功能的LIBERO G系列移动IoT无线数据记录仪。
·LIBERO Gx：实时远程传输和定位数据记录仪。可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息，包括温度，湿度，光线，倾斜和冲击。得益于新的LTE-M和NB-IoT物联网技术，超低功耗，电池续航能力长达1年（或一次性使用110天）。干电池供电和自动飞行模式的特点，使您避免了繁琐的危险品申报工作。
二、根据不同的温度范围，如何选择合适的药品储运PDF温度记录仪
LIBERO设计了不同型号的温度记录仪，涵盖了医药供应链所有所需的温度监测范围，比如2至8℃冷藏，15至25℃常温，-15至-25℃低温冷冻，-80度超低温，-196℃ 液氮等。可选内置或者外接温度探头的方式。
1.常温，冷藏和冷冻（15至25℃，2至8℃，-20℃）
（1）内置温度传感器
· LIBERO CB，LIBERO CS：一次性PDF温度记录仪，测温范围-30至+70℃
· LIBERO CL（BLE）：多次使用无线蓝牙温度记录仪，测温范围-30至+70℃
（2）外接温度探头
· LIBERO CE（BLE）多次使用蓝牙无线PDF温度记录仪，测温范围-200至+400℃
（3）无线传输
· LIBERO W无线PDF温度记录仪，测温范围-35至+50℃
2.超低温干冰（-80度）
（1）内置温度传感器：
· LIBERO CD：一次性干冰PDF温度记录仪。测温范围-95℃至+50℃，一次性干冰温度记录仪。如果您经常运送干冰，可能想过为什么有的干冰温度计之后，抵达终点后就坏了，甚至无法读出温度数据。因为，实际上，由于振动或者压差，干冰运输时的温度会可能远低于-80℃。这就是为什么我们设计的LIBERO CD干冰温度记录仪要低至-95℃的原因，以保证能够测量到干冰运输中可能发生的最低温度。
（2）外接温度探头
· LIBERO CE（BLE）：多次使用无线蓝牙PDF温度记录仪。测温范围-200至+400℃，多次使用，将探头深入被测区域，电池寿命长达3年。还可以通过手机APP来无线PDF数据报告。
3.液氮（-196℃）：
在零下-196℃的环境条件下，几乎没有电池可以正常工作，所以需要采用外接温度探头的型号——LIBERO CE（BLE），测温范围-200至+400℃。
小结：
LIBERO是世界上第一款PDF温度记录仪，也是目前市场上同类产品中精度最高的温度记录仪。ELPRO针对不同的应用，不同的温度范围设计了不同的LIBERO系列PDF温度记录仪——LIBERO 自带USB接口和PDF生成器，测量完成后，不需要软件也不需要配件，测量完成直接插入电脑的USB接口即可生成加密的PDF数据报告，符合FDA 21 CFR Part11.所有的LIBERO都免费提供UN38.3测试报告，UN38.3测试概要，还有上海化工院、北京DGM的航空安全鉴定报告，便于安全空运。
关于ELPRO和虹科：
ELPRO-BUCHS AG成立于1986年，是一家总部位于瑞士的全球制造商，为生物制药，生命科学，生物技术和医疗保健行业提供创新的环境监测解决方案。ELPRO不仅提供最先进的LIBERO PDF数据记录仪，而且还提供具有智能数据库解决方案的复杂的连续中央环境监测系统，以及全面的GxP服务，适用于整个医药供应链中研发、生产、运输和存储等环节。ELPRO是世界上第一款PDF温度计的生产商，自动生成的PDF报告和高数据安全性确保始终保持合规性，支持医药行业客户为患者提供安全的药物。广州虹科电子科技有限公司是瑞士ELPRO在国内的独家总代理商，总部位于广州，在全国8个城市有分公司和办事处。