如何保证COVID-19检测试剂盒运输的安全

随着新冠肺炎疫情全球性爆发,新冠病毒(COVID-19)检测试剂盒应运而生。为了保证COVID-19检测试剂盒在运输中的安全,ELPRO和虹科医药电子&技术事业部第一时间加入了对抗新冠病毒(COVID-19)的斗争中,并主动担负了帮助确保患者样本安全的全球使命。

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①检测试剂盒:

试剂盒是用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。按照实验原理,常见试剂盒种类有荧光PCR法试剂盒、免疫层析法试剂盒、胶体金法试剂盒、磁珠法试剂盒等。而在航空运输中,试剂盒中的测试卡和处理试剂隐含着一些潜在的危险性因素,需要通过货物运输安全条件鉴定来排查。

法规要求,检测中心以及运输试剂盒样本的组织必须对样本的温度进行监测,且样本的温度监测必须在采集时,现场存储期间以及在运送到实验室进行分析的过程中进行。

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测试卡:

根据特殊规定A122,测试卡中的固相载体中含有的硝化纤维素滤膜(DGR分类4.1项UN3270)如每件质量不超过0.5g,且每一件单独装于另一物品或密封袋中,是不受DGR限制运输的,商品化试剂盒内测试卡一般都能满足此要求。

处理试剂:

处理试剂包括但不限于提取液、分离液、处理液、洗涤液和终止液等。处理试剂的种类繁多,成分也较为复杂,可能会含有第3类易燃液体或第8类腐蚀性物质等,需根据其具体情况来判断。

检测试剂盒的运输:

我们的专家以及设备协助关键患者检测试剂盒样品的可追溯监控,以确保从收集,运输到实验室进行分析的整个过程的可行性。

 

对于试剂盒的端到端监测:

推荐使用LIBERO ITS温度标签,LIBERO CB、LIBERO CD一次性温度计。

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对于医生的办公室和药房:

推荐使用LIBERO W 无线温度计;LIBERO CB、LIBERO CD温度计。

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检测试剂盒的运输:

》非限制性货物试剂盒

●试剂盒为非限制性货物,不需用干冰冷藏:处理试剂中不含有第3类易燃液体或第8类腐蚀性物质等危险物质,可按照非限制性货物进行航空运输。
●试剂盒为非限制性货物,但需用干冰冷藏:干冰分类为第9类UN1845,适用包装说明954。根据UN1845对应的特殊规定A151,如干冰被用作装于集装器内的非危险品的冷冻剂,则4.2节表中J和L栏中所显示的每一包装件中干冰的数量限制不适用。在此类情况下,集装器必须向经营人明示,并且必须能允许二氧化碳气体泻出,以防止压力升高到危险水平。

》隐含危险性处理试剂的试剂盒

●隐含危险性处理试剂的试剂盒,不需用干冰冷藏:若处理剂成分为第3类易燃液体、第8类腐蚀性物质等危险性物质,则试剂盒一般归为第9类UN3316 化学物品箱,须满足包装说明960的要求(使用有限数量危险货物运输时适用包装说明Y960);
不满足包装说明960的试剂盒,危险性需根据实际情况分类。
●隐含危险性处理试剂的试剂盒,同时需用干冰冷藏:若处理剂成分为第3类易燃液体、第8类腐蚀性物质等危险性物质,则试剂盒一般归为第9类UN3316 化学物品箱,须满足包装说明960的要求(使用有限数量危险货物运输时适用包装说明Y960),干冰必须满足包装说明954。

》注意

如果试剂盒与内置锂离子电池(或锂金属电池)的温度记录仪一起运输,温度记录仪分类为第9类UN3481(或UN3091),满足包装说明967(970) 第II部分要求。前提是锂电池需通过UN38.3测试,且瓦时数(或锂当量)满足相应的要求。若温度记录仪运输过程中保持开启状态,还需要相应的EMC检测报告。

安全空运:

LIBERO获得上海化工院和北京迪捷姆的鉴定证书

可每年免费提供LIBERO电池的UN38.3报告,以及LIBERO系列所有PDF温度/温湿度记录仪的上化的货物运输条件鉴定书和北京DGM的航空运输条件鉴别报告书。

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