冰箱冷柜监测

GLP,GMP和GDP明确要求实验室,医院和药房中的冰箱,冷柜和ULT超低温冰箱需要进行温度监测。

大多数药品必须在室温(15-25°C)或冷藏(2-8°C)下存储。然而,在研发实验室中,需要许多温度和湿度范围。从温度监测的角度来看,当然可以监测每个温度。但是,必须选择正确的数据记录仪和传感器。

您需要监测多少个测量点,以及要将数据存储在哪里?

您是只监测一台冰箱还是要监测多台设备?所有的设备是在一个地方还是分布在许多房间、建筑物、城市甚至国家?

您可以在下面找到冰箱和冷柜监测系统的概述,以及应使用哪种探头来监测温度:

选择冰箱或冷柜监测解决方案时要考虑的事项:
为了找出哪种监测解决方案最适合您的环境,您需要考虑一些基本问题:

您想如何接收报警通知?

冰箱温度监测系统始终监控温度,并在系统中提供不间断的测量链以及防篡改数据,可用于报告。您是否希望在出现温度偏差的情况下得到通知?

1.温度监测仅用于记录目的(无需报警)

2.报警通知主要与工作时间相关,并且附近的人员(喇叭/蜂鸣器,灯)应该可以看到/听到报警通知

3.如果存储在冰箱,冷柜或恒温恒湿箱中的材料至关重要,则您希望通过电子邮件接收24/7的远程报警通知—甚至在晚上,周末和节假日(员工不在时)

4.符合GxP环境中的温度监测解决方案必须经过GAMP5验证并且符合FDA CFR 21 Part 11。 其中包括以下功能:

>带有NIST可追溯证书的校准传感器

>数据完整性:不间断的连续监测,防篡改数据

>监测温度和相对湿度阈值,报警和偏差报告

>用户管理和审计跟踪

>自动报告

您需要监测多少个测量点,以及要将数据存储在哪里?
您是只监测一台冰箱还是要监测多台设备?所有的设备是在一个地方还是分布在许多房间、建筑物、城市甚至国家?

为设备选择合适的硬件
无论您决定采用哪种解决方案(LIBERO W数据记录仪或云解决方案),都需要针对特定目的和温度范围选择合适的硬件。以下向您展示了哪些ELPRO设备可用于特定的冰箱或冷柜监测系统。

ELPRO冰箱和冷柜监测系统

通过比较下面我们的两个畅销产品,选择合适的ELPRO冰箱和冷柜监测解决方案:

方案一:LIBERO W无线PDF记录仪

>屏幕显示和声光报警

>月度PDF报告,包括四种PDF报告

>已校准的传感器

>可更换电池

>大容量存储

>实验室、临床试验中的冰箱、培养箱、恒温恒湿箱等的温度监测

方案二:ELPRO Cloud Starter Kit

>通过电子邮件或短信报警24/7

>月度PDF报告和软件仪表板视图

>已校准的传感器

>可更换电池

>无限的云数据存档

>自动化偏差报告和偏差处理

>可以自行校准

>一套软件中多达50个测量点

 

如果你想要更详细资料,请通过sales@hkaco.com联系我们。