验证是根据GMP / GDP进行的，以检查流程或活动是否具有预期的结果。 因此，验证就是要仔细研究整个过程。GxP规定必须验证所有与质量相关的过程。验证的第一部分是定义预期结果； 第二部分是验证并记录该过程是否可以达到预期的结果。GxP规则定义所有质量相关的过程都必须经过验证。验证的第一部分是定义预期的结果;第二部分是验证和记录流程是否交付了预期的结果。